10 ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
Χρονικό πλαίσιο
- Το 2016, οι Εταιρείες – Μέλη της EFPIA και τα μέλη των Συνδέσμων – Μελών μας θα προβούν σε δημοσιοποίηση των στοιχείων που αφορούν τις καλύψεις εξόδων ή σε είδος προς τους επαγγελματίες υγείας (ΕΥ) και τους οργανισμούς υγείας (ΟΥ) σε σχέση με το έτος 2015. Οι πρώτες δημοσιοποιήσεις θα λάβουν χώρα το 2016 και θα περιλαμβάνουν πληροφορίες για καλύψεις εξόδων που έγιναν το 2015.
Γιατί χρειάζεται ένας Κώδικας Δημοσιοποίησης;
- Τα τελευταία χρόνια, παρατηρείται αυξημένο δημόσιο ενδιαφέρον γύρω από τις σχέσεις μεταξύ φαρμακευτικής βιομηχανίας και ΕΥ και ΟΥ. Στην ουσία, το κοινό θέλει να γνωρίζει ότι οι σχέσεις αυτές δεν επηρεάζουν τις κλινικές αποφάσεις και ό,τι μπορεί να εμπιστευθεί τον ΕΥ ότι θα συστήσει, θα χορηγήσει ή θα αγοράσει την κατάλληλη φροντίδα και ενδεδειγμένες θεραπείες, με αποκλειστικό κριτήριο την κλινική τεκμηρίωση και εμπειρία. Η πρωτοβουλία αυτή υποστηρίζει το πιο πάνω αίτημα για μεγαλύτερη διαφάνεια, η οποία με τη σειρά της θα οδηγήσει σε ενίσχυση της εμπιστοσύνης.
- Με τη δημιουργία μεγαλύτερης διαφάνειας γύρω από τις συνεργασίες και τους συνεταιρισμούς της βιομηχανίας με ΕΥ/ΟΥ, ο Κώδικας Δημοσιοποίησης της EFPIA στοχεύει στην ενίσχυση της θεμιτής σχέσης μεταξύ φαρμακευτικών εταιρειών και επαγγελματιών υγείας, επιτρέποντας την καλύτερη κατανόησή της από τους ασθενείς και άλλους εμπλεκόμενους φορείς.
- Οι λειτουργοί του ιατρικού επαγγέλματος, ως το πρώτο σημείο επαφής με τους ασθενείς, μπορούν να προσφέρουν πολύτιμη και εξειδικευμένη γνώση για τη συμπεριφορά των ασθενών και τη διαχείριση των διαφόρων ασθενειών. Η τακτική αλληλεπίδραση της βιομηχανίας με τους ΕΥ και τους ΕΟ κρίνεται, ως εκ τούτου, αναγκαία και συμβάλλει σημαντικά στην ενίσχυση των προσπαθειών της φαρμακευτικής βιομηχανίας για βελτίωση της φροντίδας και της θεραπείας των ασθενών.
Συνεργασία και λεπτομέρειες δημοσιοποίησης
- Η EFPIA πιστεύει ότι οι επαγγελματίες και οι οργανισμοί υγείας θα πρέπει να λαμβάνουν δίκαιη αποζημίωση για τη θεμιτή εμπειρογνωμοσύνη και τις υπηρεσίες που προσφέρουν στη βιομηχανία. Ταυτόχρονα, οι σχέσεις αυτές θα πρέπει να τυγχάνουν ανοικτής και διάφανης διαχείρισης.
- Οι δημοσιοποιήσεις γίνονται με βάση τον εθνικό κώδικα της χώρας όπου ο ΕΥ/ΟΥ ο οποίος λαμβάνει την κάλυψη εξόδων έχει την κύρια έδρα εργασιών του. Για τον προσδιορισμό της χώρας στην οποία πρέπει να δημοσιοποιηθούν τα στοιχεία, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η φυσική διεύθυνση στην οποία ασκεί το επάγγελμα ο ΕΥ ή έχει την έδρα του ο ΟΥ. Για παράδειγμα, αν μια ιταλική συνδεδεμένη εταιρεία μιας Εταιρείας – Μέλους της EFPIΑ έχει συνεργασία με έναν ΕΥ ο οποίος ασκεί το επάγγελμα στην Ισπανία για μια δραστηριότητα στη Γερμανία, αυτή η κάλυψη εξόδων θα πρέπει να δημοσιοποιηθεί στο όνομα του παραλήπτη στην Ισπανία (με βάση τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς και τον εθνικό κώδικα της Ισπανίας). Έτσι διασφαλίζεται ότι ο ασθενής ή ο εμπλεκόμενος φορέας θα μπορεί με ευκολία να εντοπίσει τις πληροφορίες που αφορούν τις καλύψεις εξόδων σε σχέση με έναν ΕΥ/ΟΥ που τον ενδιαφέρει.
Προστασία προσωπικών δεδομένων
- Οι Εταιρείες – Μέλη οφείλουν να συμμορφώνονται με την ισχύουσα νομοθεσία περί προστασίας προσωπικών δεδομένων και άλλους νόμους οι οποίοι ενδέχεται να επιβάλλουν ορισμένους περιορισμούς στη δυνατότητά τους να προβαίνουν σε δημοσιοποιήσεις σε ατομική βάση. Οι απαιτήσεις σε ό,τι αφορά την προστασία των προσωπικών δεδομένων θα πρέπει, σε κάθε περίπτωση, να ελέγχονται από την Εταιρεία – Μέλος σε εθνικό επίπεδο (δηλ. στη δικαιοδοσία του ΕΥ/ΟΥ που λαμβάνει μια κάλυψη εξόδων) πριν από οποιαδήποτε δημοσιοποίηση. Οι εταιρείες ενθαρρύνονται να εξασφαλίσουν τη συγκατάθεση του ΕΥ/ΟΥ πριν από τη δημοσιοποίηση και η EFPIA και οι Σύνδεσμοι και Εταιρείες – Μέλη της συνεργάζονται με τους ΕΥ/ΟΥ με στόχο την περαιτέρω ευαισθητοποίηση και την προετοιμασία ενόψει της εφαρμογής του Κώδικα Δημοσιοποίησης.
Εφαρμογή
- Ο Κώδικας της EFPIA ισχύει για όλα τα Μέλη της, περιλαμβανομένων και των ακολούθων: Εταιρείες – Μέλη, Μέλη των Εξειδικευμένων Ομάδων της EFPIA: (i) EuropeanBiopharmaceuticalEnterprises (EBE) και VaccinesEurope (VE) και εταιρείες – μέλη των Συνδέσμων – Μελών που δεν είναι απευθείας Μέλη της EFPIA. Περιλαμβάνονται οι πλείστες από τις μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην Ευρώπη. Ο κατάλογος των Συνδέσμων – Μελών της EFPIA και των χωρών στις οποίες δραστηριοποιούνται παρατίθεται εδώ: http://efpia.eu/about-us/membership.
- Σε ορισμένες περιπτώσεις, ένας εθνικός σύνδεσμος μπορεί να διαθέτει ήδη το δικό του Κώδικα, ή μια χώρα ενδέχεται να έχει θεσπίσει νομοθεσία που διέπει τη διαφάνεια στις σχέσεις μεταξύ επαγγελματιών και οργανισμών υγείας και φαρμακευτικής βιομηχανίας. Στην περίπτωση που διαπιστωθεί ότι μια Εταιρεία – Μέλος παραβιάζει τον ισχύοντα Κώδικα ή τη νομοθεσία, ο Σύνδεσμος – Μέλος της χώρας όπου ο ΕΥ/ΟΥ ο οποίος λαμβάνει την κάλυψη εξόδων έχει την κύρια έδρα εργασιών του θα επιβάλει κυρώσεις στην εν λόγω εταιρεία.
- Ο Κώδικας Δημοσιοποίησης της EFPIA ορίζει ως επαγγελματίες υγείας οποιοδήποτε μέλος του ιατρικού, οδοντιατρικού, φαρμακευτικού ή νοσηλευτικού επαγγέλματος ή οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο το οποίο, κατά τη διεξαγωγή των επαγγελματικών του δραστηριοτήτων, μπορεί να συνταγογραφεί, να αγοράζει, να προμηθεύει ή να χορηγεί ένα φαρμακευτικό προϊόν. Οι Σύνδεσμοι – Μέλη έχουν ενσωματώσει τον Κώδικα της EFPIA για τους ΕΥ στους εθνικούς τους κώδικες. Κατά κανόνα, οι κώδικες αυτοί θα περιλαμβάνουν τον κατάλογο των ειδικοτήτων και επαγγελματικών προσδιορισμών που εμπίπτουν στον ορισμό του επαγγελματία υγείας, αντικατοπτρίζοντας παράλληλα την πρακτική στον τομέα της υγείας που επικρατεί σε κάθε χώρα. Για παράδειγμα, σε ορισμένες χώρες οι νοσηλευτές έχουν τη δυνατότητα να συνταγογραφούν φάρμακα ενώ σε άλλες όχι.
Η επιτυχής υλοποίηση της πρωτοβουλίας αυτής εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη συνεργασία μεταξύ της βιομηχανίας και της κοινότητας των ΕΥ.